Как исследуется сырье в фармацевтической промышленности
Анализ сырья для фармацевтики производится для подтверждения его качества и возможности применения в медицине. Исследование может выполняться на разных стадиях: как при подготовке сырья, так и во время производства или уже после создания готового изделия (предпродажный, складской контроль качества).
Способы исследования
Существуют различные методы для экспертизы фармацевтических средств. Например, для определения подлинности лекарств растительного происхождения может проводиться макроскопический, микроскопический, химический и люминесцентный анализ. Рассмотрим каждый подробнее:
Макроскопическая экспертиза. Оценивается внешний вид сырья, которое будет применяться для производства лекарственных препаратов. Для изучения применяется как визуальный метод, так и с помощью инструмента. Анализируется цвет образца (естественный, на изломе, на разрезе), запах (материал растирается или производится разлом растения), вкус (если образец не является ядовитым);
Микроскопический метод. Применяется в фармацевтике для исследования сырья, которое было измельчено. Здесь нужно разбираться в анатомической структуре образцов и особенностях, которые характерны для определенного вида растения. Для анализа применяется микроскоп;
Химический метод. Выполняется качественный, микрохимический, гистохимический анализ или сублимация. Это позволяет оценить состав заготовки, определить, содержатся ли в сырье ненужные примеси. Качественный способ подразумевает вытяжку материала из растительного лекарственного сырья. Микрохимический способ обычно применяется вместе с микроскопическим методом. Гистохимический анализ позволяет определять соединения, расположенные в определенных местах растения. Сублимация подразумевает выделение сухого материала из растения и его нагревание. Образованный сублимат изучается под микроскопом и микрохимически (на него воздействуют подходящим реактивом);
Люминесцентный метод. Изучается свечение объекта (его люминесценция), вызванное не нагреванием, а возбуждением молекул и атомов нетепловым способом. Технология подходит для определения в сырье веществ, которые обладают таким излучением.
Каждый год появляются новые лекарственные средства, которую имеют все более сложную рецептуру и технологию производства. Поэтому и методы их анализа должны постоянно совершенствоваться. Одним из прогрессивных способов экспертизы в фармацевтике является применение рамановской спектроскопии.
Особенности технологии
В основе метода анализа для лекарственного сырья лежит принцип комбинационного рассеяния света, который позволяет изучать жидкие среды, твердые тела и газообразные субстанции. Для этого применяется особое оборудование – спектрометры. Они направляют на образец луч, а затем собирают и анализируют излучение, которое было отражено. При рассеянном излучении меняется частота, значения которой отображаются в виде спектра.
Преимущества рамановской технологии:
Применения спектрального анализа не требует контакта с образцом;
Возможность анализа образцов, расположенных в прозрачной или полупрозрачной упаковке (пластик, стекло). Для контроля качества продукции не нужно нарушать ее состояние;
Высокая точность по сравнению с другими методами. С помощью рамановского экспресс-анализатора можно точно определить концентрацию каждого вещества, из которого состоит образец;
Возможность определения молекул, которые похожи друг на друга и которые невозможно отличить другими методами. Даже при почти одинаковой структуре веществ их рамановский спектр будет отличаться.
Приборы могут применяться как в полевых условиях, так и в лаборатории вместо обычного стационарного оборудования. А цена портативных экспресс-анализаторов РаПорт ниже, чем у стандартного лабораторного оснащения.
Особенности моделей:
На корпусе имеется экран для более комфортной работы. Простота настройки и управления обеспечивается легким в освоении интерфейсом;
Автономность. Работа в режиме онлайн возможна от встроенной батареи (до 8 часов), не нужно подключать прибор к электросети;
Легкость использования. Приборы портативные, небольшие и весят около 2,5 кг;
Оперативность выполнения анализа различного сырья. Благодаря встроенной базе данных со спектрами веществ процедура проводится за 10-20 секунд. Для использования прибора не требуется подключение к компьютеру или интернету;
Эффективность. Для охлаждения фотодетектора применяется модуль ТЕ (-10C), что снижает уровень шума и увеличивает скорость работы прибора;
Возможность беспроводного подключения к ПК, планшету, смартфону через Bluetooth. Также имеется порт USB 2.0 для проводного подключения;
Возможность создания своей базы данных;
Возможность применения в условиях от -40 до 55°С
Модель РаПорт-1064 может применяться для образцов, у которых нет флуоресцентного излучения. Также это единственное в мире портативное устройство, которое может использоваться для высокоточного определения наркотического вещества YaBa. Мощность лазера (входная нагрузка) у обоих устройств – 30 мВт. А фирменное ПО EnSpectr позволяет работать с любыми Android / Windows-устройствами.
Экспресс-анализаторы «Инспектр» РаПорт – это высокоточное научное оборудование. Возможно не только использование спектрометров в медицине, но и для анализа нефтепродуктов, искусственных и натуральных масел, красок, различного химического сырья и пищевой продукции. Оснащение прошло проверку Ростеста и обладает необходимыми сертификатами качества. Приборы полностью подходят для анализа сырья в фармацевтике и других областях. Заказать надежные спектрометры от производителя вы можете по телефону 8 (496) 255 80 20.
