Фармацевтика

Портативные рамановские спектрометры ИнСпектр для мгновенной идентификации входящего сырья и быстрой проверки качества готовых фармпродуктов.

Компаниям, занимающимся производством и дистрибуцией фармпрепаратов, необходимо соответствовать ряду принятых международных стандартов в области контроля качества.

Мы предлагаем уникальное решение — портативное рамановское оборудование ИнСпектр, способное проводить идентификацию входящего фармацевтического сырья и готовой фармпродукции непосредственно на складе через прозрачную и полупрозрачную упаковку.

Рамановские спектрометры ИнСпектр измеряют твердые и жидкие вещества: таблетки, растворы, сыпучие порошки, гели; наша передовая разработка, ручной Раман-люминесцентный спектрометр РаПорт, в течение нескольких секунд выполняет количественный анализ водных фармацевтических растворов в концентрациях до 1%.

Исключительные качества портативных рамановских спектрометр ИнСпектр используются и для решения лабораторных и научных задач:

  • Изучение фармацевтических полиморфов и их классификация
  • Исследование и контроль процессов высушивания, покрытия и смешивания
  • Изучение фармацевтических полиморфов и их классификация и др.

Компаниям, занимающимся производством и дистрибуцией фармпрепаратов, необходимо соответствовать ряду принятых международных стандартов в области контроля качества.

Мы предлагаем уникальное решение — портативное рамановское оборудование ИнСпектр, способное проводить идентификацию входящего фармацевтического сырья и готовой фармпродукции непосредственно на складе через прозрачную и полупрозрачную упаковку.

Рамановские спектрометры ИнСпектр измеряют твердые и жидкие вещества: таблетки, растворы, сыпучие порошки, гели; наша передовая разработка, ручной Раман-люминесцентный спектрометр РаПорт, в течение нескольких секунд выполняет количественный анализ водных фармацевтических растворов в концентрациях до 1%.

Исключительные качества портативных рамановских спектрометр ИнСпектр используются и для решения лабораторных и научных задач:

  • Изучение фармацевтических полиморфов и их классификация
  • Исследование и контроль процессов высушивания, покрытия и смешивания
  • Изучение фармацевтических полиморфов и их классификация и др.


Решения ИнСпектр для Фармацевтической Индустрии Исследование фуллеренов с помощью эффекта SERS

Спектрометры ИнСпектр соответствуют стандартам ГОСT Р 52249-2009 (GMP EU) и 21 CFR 11 (де факто стандарт фармацевтических предприятий многих стран мира).

ГОСT Р 52249-2009 (GMP EC)

В соответствии с требованиями стандартов, предприятию, работающему с фармацевтическим материалом, необходимо:

  • Проверять каждую упаковку новой партии материала
  • Устанавливать подлинность заявленных веществ
  • Производить контроль имеющихся материалов перед смешиванием с новыми партиями и др.

21 CFR 11

Регулирует прозрачность ведения данных на фармпредприятиях при работе с профессиональным программным обеспечением.

Специализированное ПО ИнСпектр фиксирует все изменения спектральных данных, генерируя по запросу пользователя отчет для проведения внешнего аудита. Программа позволяет создавать безопасный аккаунт с логином и паролем для каждого пользователя, обеспечивая совершенную прозрачность работы с информацией.

Спектр-М